荣昌生物维迪西妥单抗一项联合用药Ⅱ期临床研究获批，针对胃癌

10月7日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：维迪西妥单抗一项联合用药临床研究，正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。

本研究为一项三臂、开放、随机多中心Ⅱ期临床试验，旨在评价维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗再联合或不联合化疗（卡培他滨+奥沙利铂）对比化疗用于围手术期治疗HER2表达（免疫组化 1+、2+、3+）可切除胃癌/胃食管结合部腺癌的安全性和有效性。

维迪西妥单抗（研究代号：RC48，商品名：爱地希®）是由荣昌生物自主研发的我国首个国产ADC药物，其针对胃癌和尿路上皮癌适应症已获批上市。目前，维迪西妥单抗单药及联合PD-1、化疗等药物的多项临床研究正在稳步推进中，覆盖膀胱癌、乳腺癌、宫颈癌、黑色素瘤等实体瘤。